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《大行》中金：和譽-B(02256.HK)匹米替尼獲批速度快過預期
2025-12-24 09:57:40 中金發表報告指，和譽-B(02256.HK)於前日(22日)公告CSF-1R抑制劑匹米替尼(貝捷邁)在中國獲批上市，用於不適合手術的腱鞘巨細胞瘤的治療，這是公司第一個獲批上市的自研創新藥物。 該行指，匹米替尼獲批速度超該行預期，臨床證據確鑿。2025年6月，公司公告匹米替尼在中國的上市申請獲得受理，到如今獲批僅用了6個多月。此次獲批基於匹米替尼全球III期註冊臨床MANEUVER研究的第一部分結果，25周ORR 54%vs安慰劑3.2%，患者關節活動度、疼痛等指標也有顯著改善，該行認為具備同類最佳潛力。此外，11月公司發表的MANEUVER長期隨訪結果進一步表明，中位隨訪14.3個月ORR提升至76.2%，體現長期用藥獲益，期待匹米替尼商業化為公司帶來新的動能。 展望明年，該行建議關注匹米替尼美國上市進展、依帕戈替尼2L註冊臨床進展和1L臨床計劃、 ABSK061、ABSK043的潛在數據讀出機會、早期分子包括ABSK131、ABSK141 的開發進展等。維持對該股「跑贏行業」評級和目標價20元。(ha/da)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com | |