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遠大醫藥(00512.HK)創新放射性產品易甘泰提前獲FDA批准新增適應症
2025-07-07 23:27:01 遠大醫藥(00512.HK)公布，聯營Sirtex Medical Pty Ltd 的 SIR-Spheres(R)釔[90Y]微球注射液(易甘泰)獲得美國食品藥品監督管理局「FDA」正式批准新增適應症，用於治療不可切除肝細胞癌(HCC)。 此次提前正式獲批是基於DOORwaY90臨床試驗的突破性中期數據成功達到預設的共同主要終點，標誌易甘泰成為全球首個且唯一獲FDA批准用於不可切除HCC和結直腸癌肝轉移雙重適應症的選擇性內放射治療產品。(de/d)~ 阿思達克財經新聞 網址: www.aastocks.com | |