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先健科技(01302.HK)CS支架系统进入创新医疗器械特别审查程序
2026-01-12 18:01:49
先健科技(01302.HK)公布,於1月9日收到国家药品监督管理局的正式书面通知,确认由国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院教授与集团联合研发的Concave Supra一体式弓部三分支重建系统(CS支架系统),进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。该产品适用於复杂主动脉弓部动脉瘤及穿透性溃疡的微创治疗,为全球首创无脑缺血一体式弓部三分支重建解决方案,为公司第17个进入国家药品监督管理局该程序的产品。

集团拥有该产品的自主知识产权。目前,该产品已在德国、瑞士、希腊及中国香港成功完成多例临床植入。公司预计後续将有更加丰富的循证医学证据进一步证实该产品的安全性和有效性。(sl/a)~

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