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《大行》中金：和誉-B(02256.HK)匹米替尼获批速度快过预期
2025-12-24 09:57:40 中金发表报告指，和誉-B(02256.HK)於前日(22日)公告CSF-1R抑制剂匹米替尼(贝捷迈)在中国获批上市，用於不适合手术的腱鞘巨细胞瘤的治疗，这是公司第一个获批上市的自研创新药物。 该行指，匹米替尼获批速度超该行预期，临床证据确凿。2025年6月，公司公告匹米替尼在中国的上市申请获得受理，到如今获批仅用了6个多月。此次获批基於匹米替尼全球III期注册临床MANEUVER研究的第一部分结果，25周ORR 54%vs安慰剂3.2%，患者关节活动度、疼痛等指标也有显着改善，该行认为具备同类最佳潜力。此外，11月公司发表的MANEUVER长期随访结果进一步表明，中位随访14.3个月ORR提升至76.2%，体现长期用药获益，期待匹米替尼商业化为公司带来新的动能。 展望明年，该行建议关注匹米替尼美国上市进展、依帕戈替尼2L注册临床进展和1L临床计划、 ABSK061、ABSK043的潜在数据读出机会、早期分子包括ABSK131、ABSK141 的开发进展等。维持对该股「跑赢行业」评级和目标价20元。(ha/da)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com | |