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博安生物(06955.HK)两款地舒单抗注射液英国上市申请获受理
2025-11-07 12:01:44 博安生物(06955.HK)公布，公司自主研制的骨科领域的地舒单抗注射液60mg(BA6101)和肿瘤领域的地舒单抗注射液120mg(BA1102)的英国上市许可申请已获得英国药品和医疗健康产品管理局(MHRA)受理。 BA6101是Prolia(中文商品名普罗力)的生物类似药，已於2022年作为首个国产的地舒单抗注射液在中国获批上市(中文商品名博优倍)。BA6101拟在英国申请的适应症包括针对绝经後女性以及骨折风险较高的男性的骨质疏松症的治疗；针对前列腺癌患者因激素治疗导致的骨质流失的治疗；针对长期接受全身性糖皮质激素治疗的成年患者所导致的骨质流失的治疗。 BA1102是Xgeva(中文商品名安加维)的生物类似药，已於2024年在中国获批上市(中文商品名博洛加)。BA1102拟在英国申请的适应症包括预防累及骨胳的晚期恶性肿瘤成人的骨相关事件；治疗不可手术切除或手术切除後可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者。(ha/da)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com | |