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恒瑞医药(01276.HK)SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液获批临床试验
2025-07-31 18:03:27 恒瑞医药(01276.HK)公布，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关於SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将於近期开展临床试验。 SHR-8068注射液是公司引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应。目前全球共有两款同类产品获批上市，分别是伊匹木单抗和替西木单抗。 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。公司阿得贝利单抗注射液(商品名：艾瑞利)已於2023年3月获批上市，获批的适应症为与卡铂和依托泊(甘)联合用於广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发，2004年由美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为Avastin(安维汀)，目前已在中国和全球多个国家上市销售。公司的贝伐珠单抗注射液已於2021年6月获批上市，国内目前有多个贝伐珠单抗注射液获批上市。(hc/da)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com | |